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2024-04-10
外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學(xué)顯微鏡（可兼容配置國內(nèi)外各種型號(hào)三目顯微鏡）、高分辨率CCD攝像機(jī)、顆粒圖像分析軟件、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML...2024-03-18
梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當(dāng)光阻法檢測不適用時(shí)要用顯微計(jì)數(shù)法檢測。市面上有手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀和全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的缺點(diǎn)很明顯：需要人為計(jì)數(shù)，增加了很多的工作量，準(zhǔn)確率也低，眼睛長時(shí)間的盯著顯微鏡計(jì)數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求：1）全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡單，節(jié)約時(shí)間；2）顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差；3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵...2024-02-05
皮膚外用化學(xué)仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進(jìn)行充分的研究，以確保產(chǎn)品達(dá)到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項(xiàng)目之流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動(dòng)曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗(yàn)、線性粘彈性響應(yīng)）進(jìn)行對比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺(tái)，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、...2023-12-13
在藥品生產(chǎn)過程中，確保藥品的純凈度與安全性至關(guān)重要?？梢姰愇餀z查儀作為一種先進(jìn)的檢測設(shè)備，為藥品質(zhì)量的控制提供了有力支持。本文將詳細(xì)介紹它的作用、原理、應(yīng)用以及發(fā)展趨勢。一、作用主要用于檢測藥品中的可見異物，如玻璃屑、金屬屑、塑料顆粒等。這些異物可能對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生嚴(yán)重影響，因此及時(shí)發(fā)現(xiàn)并去除這些異物對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。二、原理采用先進(jìn)的圖像處理技術(shù)，通過高分辨率的攝像頭捕捉藥品的圖像，并運(yùn)用計(jì)算機(jī)視覺算法對圖像進(jìn)行處理和分析。通過對圖像中異物的識(shí)別和分類，可...2023-11-17
動(dòng)態(tài)光散射(DLS)法原理：當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時(shí)，由于顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)引起散射光的頻率偏移，導(dǎo)致散射光信號(hào)隨時(shí)間發(fā)生動(dòng)態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)速度有關(guān)，而顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運(yùn)動(dòng)速度低，反之顆粒小布朗運(yùn)動(dòng)速度高，因此動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)是分析樣品顆粒的散射光強(qiáng)隨時(shí)間的漲落規(guī)律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關(guān)器進(jìn)行自相關(guān)運(yùn)算得到相關(guān)函數(shù)，再經(jīng)過數(shù)學(xué)反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應(yīng)用領(lǐng)域：納米材料：用于研...2023-11-09
在水利工程中，對水體的透明度進(jìn)行準(zhǔn)確測量是至關(guān)重要的。澄清度檢測儀作為一種先進(jìn)的儀器，能夠快速、準(zhǔn)確地檢測水體的透明度，從而為水利工程提供可靠的數(shù)據(jù)支持，提高工作效率。一、工作原理澄清度檢測儀采用光透射原理，通過測量水體對光的透射率來評估水體的透明度。儀器內(nèi)置光源和光傳感器，當(dāng)光線穿過水體時(shí)，傳感器會(huì)檢測到透射光的強(qiáng)度，從而計(jì)算出水體的透明度。二、在水利工程中的應(yīng)用水庫管理：水庫的水質(zhì)狀況對供水、發(fā)電和生態(tài)平衡都有重要影響。通過使用檢測儀，水庫管理人員可以實(shí)時(shí)監(jiān)測水體的透明度...2023-10-23
一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無關(guān)）、鐵銹等；內(nèi)源性：藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法，燈檢法不適用的品種，如用深色...