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2022-07-25
今天這一期答疑的文章，上期《梓夢科技》的小編發(fā)布了關(guān)于《用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題》這篇文章后，很多朋友都說很不錯，因為這樣有助于他們檢測時規(guī)避類似的問題，讓他們用不溶性微粒儀檢測樣品的過程更順利。所以這期我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢...2022-07-01
梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，第一法為光阻法，第二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數(shù)法不...2022-06-29
梓夢科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測樣品時常遇到的問題。那通常大家會遇到什么樣的問題呢？經(jīng)過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時當(dāng)顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時是很難測試出正確結(jié)果的，所以也就無法給出合適的報告。那今天小編就大家常遇到的這兩個問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計數(shù)法檢測該類型的樣品時也遇到類似的問題時，建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。問題一：檢測時樣品的顆粒比較多我相信這個問題時大多數(shù)朋友在檢測時常常遇到的問題，...2022-06-20
凝膠的物理解釋：溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體（在干凝膠中也可以是氣體），這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性，內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間，從外表看，它成固體狀或半固體狀，有彈性；但又和真正的固體不*一樣，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強度往往有限，易于破壞。可分為彈性凝膠和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質(zhì)后，體積顯著縮小，而當(dāng)重新吸收分散介質(zhì)時，體積又重新膨脹，例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸...2022-06-15
一．不溶性微粒的定義今天我們來聊聊關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的原理，在說其原理之前，我們先來看看何為不溶性微粒。中國藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物，一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二．什么情況下用顯微計數(shù)法檢測前面我們說了不溶性微粒的定義，很多對不溶性微粒有一定了解的朋友會說，那么我在檢測的時候其實是可以用光阻法或者顯微計數(shù)法檢測。確實在某些檢測樣品是可以用到光阻法檢測的，比如在油品等級中有NAS1638,ISO440...2022-05-20
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?！吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數(shù)法，藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微鏡計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微鏡計數(shù)法的測定結(jié)果...2022-05-12
不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數(shù)法，而顯微計數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據(jù)藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經(jīng)過測試發(fā)現(xiàn)其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜。...