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2022-05-11

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置ZM-G25上海梓夢(mèng)科技型號(hào)ZM-G25顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒專用過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)法中第二法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來加持25mm濾膜使用,對(duì)樣品做過濾前處理。產(chǎn)品符合CP0903和USP788等藥典要求。大量現(xiàn)貨,歡迎選購(gòu)。中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的測(cè)試有兩種方法法為光阻法,第二法為顯微計(jì)數(shù)法.第二法...

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2022-04-28

不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過程和未來的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥同行帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905–USP將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及顆粒物含量或凈度。1916年NFIV包含6篇注射液專著;然而,沒有提到外觀。1936NFVI包...

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2022-04-18

一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢(mèng)科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了動(dòng)態(tài)光散射DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術(shù)SLS,可以準(zhǔn)確的檢測(cè)顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動(dòng)態(tài)光散射法是用于測(cè)量粒度及分子大?。辉摷夹g(shù)可測(cè)量布郎運(yùn)動(dòng)下移動(dòng)顆粒的擴(kuò)散情況,使用光子探測(cè)器在固定的角度采集散射光,通過相關(guān)器進(jìn)行自相關(guān)運(yùn)算得到相關(guān)函數(shù),再經(jīng)過數(shù)學(xué)反演獲得顆粒粒徑信息;Zeta電位測(cè)量是...

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2022-04-17

納米粒度和zeta電位的測(cè)試方法有很多種,粒度可以采用動(dòng)態(tài)光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測(cè)試,zeta電位測(cè)試方法主要有相位分析光散射(PALS)法、電聲法、流動(dòng)電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優(yōu)劣勢(shì)。今天就動(dòng)態(tài)光散射測(cè)試納米粒度和相位分析光散射(PALS)法測(cè)試zeta電位做個(gè)介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域:隨著科技的發(fā)展納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域很廣泛,比如:醫(yī)藥、材料、鋰電、涂料、化妝品、航天、環(huán)保等。在制造過程中的質(zhì)量控制...

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2022-04-02

一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)美國(guó)藥典USP788,USP789,USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,方法為光阻法不溶性微粒儀,第二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測(cè)試無法采用光阻法,只能采用顯微鏡法不溶性微粒儀來測(cè)試。二.顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)時(shí)可以使用什么樣的顯微鏡顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)...

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2022-03-25

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)注射凍干粉應(yīng)用案例很多對(duì)光阻法和顯微計(jì)數(shù)法熟悉的朋友知道,在檢測(cè)注射凍干粉時(shí)可以用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)。那么顯微計(jì)數(shù)法可以檢測(cè)哪些樣品呢?因?yàn)轱@微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為藥典中收錄的檢測(cè)第二法,可以用來檢測(cè)所有的注射劑樣品,根據(jù)其方法檢測(cè)特點(diǎn),目前主要用于檢測(cè)的劑型有注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液,帶顏色樣品、無菌粉末、混懸劑、疫苗、醫(yī)療器械、mNRA等樣品,還有當(dāng)樣品采用光阻法檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)要采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定...

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2022-03-21

什么是zeta電位分析儀?今天梓夢(mèng)科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法?提到zeta電位分析儀,我們需要先了解一下zeta電位,Zeta電位基礎(chǔ)理論的創(chuàng)立者是波蘭科學(xué)家斯莫魯霍夫斯基(Smoluchowski)zeta電位是帶電顆粒周圍的溶液中將富集帶相反符號(hào)的離子(即反離子),其中一部分反離子與顆粒表面緊密結(jié)合,構(gòu)成固定吸附層,又稱Stern層;另一部分反離子由于靜電吸引和熱擴(kuò)散兩種相反作用的平衡,分布在顆粒周圍溶液中,構(gòu)成擴(kuò)散層....

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